美國FDA授予“突破性療法認定”旨在加速治療嚴重或危及生命的疾病的藥物開發和監管審查。迪哲醫藥發布消息稱,在提交藥品上市申請時,(文章
美雙“突破性療法認定”國創新藥後的又一重要裏程碑。用於一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。包括FDA專家介入指導臨床
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